Опубликовано: 11 сентябрь 2018 г.

Компания НПО Петровакс Фарм произвела первую в России четырехвалентную вакцину для профилактики гриппа Гриппол Квадривалент


Компания НПО Петровакс Фарм запустила производство первой российской четырехвалентной вакцины для профилактики гриппа Гриппол® Квадривалент.
В 2018 году у фармацевтического комплекса НПО Петровакс Фарм в Московской области 10-летний юбилей. Компания отметила это событие производством первых серий вакцины Гриппол®Квадривалент и презентацией новой третьей линии по выпуску субстанций, суппозиториев и таблеток.


"Концепция развития НПО Петровакс Фарм строится на выпуске оригинальных продуктов, и мы продолжаем следовать выбранному курсу. Это подтверждает запуск производства российской четырехвалентной противогриппозной вакцины Гриппол® Квадривалент, выпуск которой открывает новые возможности для отечественного здравоохранения в профилактике гриппа и развития экспорта российских продуктов. Юбилей предприятия мы отмечаем еще одним важным событием — презентацией третьей производственной линии, строительство которой стартовало в 2016 году. Это инвестиционный проект, который позволит усилить позиции компании на российском фармацевтическом рынке, увеличить экспортные поставки, создает перспективы для расширения контрактного производства, в том числе по импортозамещению. "Алексей Башкиров, генеральный директор, председатель правления ХК «Интеррос» 



В канун юбилея производственного комплекса компания Петровакс Фарм также представила инвестиционный проект по запуску новой третьей линии, на которой будут выпускаться субстанции и готовые лекарственные формы. Реализация проекта позволит увеличить производство фармацевтических субстанций в 2,5 раза, суппозиториев в 4 раза, таблеток в 7 раз. На новой линии будет создано более 70 рабочих мест. Инвестиции в проект составляют 1 млрд руб.

"Наш производственный комплекс работает уже 10 лет в соответствии с GMP и ISO стандартами и сегодня является одним из самых высокотехнологичных биофармацевтических предприятий России. Мы были первыми и в 2008 году, когда запустили линию по производству вакцин в преднаполненных шприцах, и в 2012 году, когда получили европейский сертификат GMP. Особая гордость — это международные проекты по импортозамещению — локализация полного цикла вакцины для профилактики пневмококковых инфекций и современных тромболитиков. И сейчас компания продолжает динамично развиваться. В планах — расширение производственных мощностей до четырех линий, увеличение склада и строительство административного корпуса."
Павел Носырев, вице-президент по производственной деятельности и качеству НПО Петровакс Фарм 

Справка о вакцине Гриппол® Квадривалент

Гриппол® Квадривалент — первая российская четырехвалентная вакцина для профилактики гриппа, зарегистрирована в 2018 году (№ ЛП-004951 от 23.07.2018)[1]. Вакцина защищает от 4-х штаммов гриппа: 2х вирусов гриппа А (H1N1 и H3N2) и вирусов гриппа В 2х линий (B/Ямагата + В/Виктория). Это самая современная из существующих противогриппозных вакцин, созданная с использованием антиген-сберегающей технологии, с высокой профилактической эффективностью и безопасностью.
Ключевым преимуществом вакцины является снижение антигенной нагрузки на организм человека, благодаря использованию адъюванта Полиоксидоний (азоксимера бромид), который повышает иммунный ответ на вакцинацию, и позволяет втрое снижать антигенную нагрузку: 20 мкг вместо 60 мкг гемагглютинина. Данная антиген-сберегающая технология уникальна, более 20 лет используется в производстве вакцин в России, которые успешно применяются в рамках Национальных календарей профилактических прививок РФ и других стран.
Всего шесть стран производят четырехвалентные вакцины для профилактики гриппа: Австралия, США, Канада, Новая Зеландия, Германия и Франция. С 2018 года собственное независимое производство есть и в России.
Вакцина Гриппол Квадривалент для эпидемиологического сезона 2018-2019 гг. будет содержать рекомендованные ВОЗ четыре штамма вируса гриппа:
  • A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus;
  • A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus;
  • B/Colorado/06/2017-like virus (B/Victoria/2/87 lineage);
  • B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Yamagata/16/88 lineage).
Ежегодно штаммы, входящие в состав гриппозных вакцин, определяются ВОЗ, как для трехвалентных вакцин, так и для четырехвалентных вакцин. В соответствие с рекомендациями ВОЗ на эпидсезон 2018-2019гг. четвертым добавленным штаммом по сравнению с трехвалентными вакцинами является штамм B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Yamagata/16/88 lineage).
В эпидсезоне 2018-2019 гг. вакцина Гриппол® Квадривалент показана для иммунизации взрослых старше 18 лет. В настоящее время проходят клинические исследования с участием детей, одобренные Министерством Здравоохранения. Возможности применения у детского населения в сезон 2019-2020 гг. будут зависеть от сроков получения официального разрешения МЗ с внесением показаний в инструкцию для данной возрастной категории.
С 2012 года ВОЗ дает рекомендации по вакцинации четырехвалентными гриппозными вакцинами против гриппа[2]. Это связано с необходимостью повышения профилактической эффективности вакцинации от гриппа, и как следствие — снижения заболеваемости, экономических потерь, повышения доверия населения к ежегодной вакцинации. По данным фармакоэкономических исследований при замене 3-х валентной вакцины 4-х валентной в РФ прогнозируемое количество предотвращенных случаев заболевания гриппом за сезон составит 265,8 тысяч случаев, объем предотвращенных затрат — более 2,5 млрд. руб[3].

Источник
Автор публикации: Снежана Аэндо
Просмотров: 2 257
Комментарии
  1. Это отличная новость! До сих пор ставил Гриппол+ и уже убедился в ее эффективности не один год. Но судя по всему Гриппол Квадривалент еще сильнее, раз защищает от 4 типов вируса, но все качества и безопасность сохранена. Это же важно иметь надежную защиту в сезон гриппа, да еще целый день работая с людьми.

  2. Я и себя и ребенка Грипполом плюс каждый год прививаю. Действует вакцина просто бесподобно! Вирусы и близк не подходят)) Хотя у сына в группе много деток болезненных, а я учителем работаю и часто контактирую с приболевшими учениками. А тут оказывается новый состав вакцины появился. Очень рада этому!  Надеюсь, к следующий осени уже и малышам можно будет прививаться.

Добавить комментарий!

Ваше Имя:
Ваш E-Mail:
  • bowtiesmilelaughingblushsmileyrelaxedsmirk
    heart_eyeskissing_heartkissing_closed_eyesflushedrelievedsatisfiedgrin
    winkstuck_out_tongue_winking_eyestuck_out_tongue_closed_eyesgrinningkissingstuck_out_tonguesleeping
    worriedfrowninganguishedopen_mouthgrimacingconfusedhushed
    expressionlessunamusedsweat_smilesweatdisappointed_relievedwearypensive
    disappointedconfoundedfearfulcold_sweatperseverecrysob
    joyastonishedscreamtired_faceangryragetriumph
    sleepyyummasksunglassesdizzy_faceimpsmiling_imp
    neutral_faceno_mouthinnocent
Код:
Кликните на изображение чтобы обновить код, если он неразборчив
Введите код:
код вконтакте
код фейсбук
по просмотрам по комментариям